Epidemie změnila svět.Vlády všech zemí po celém světě čelí obrovským výzvám v prevenci a kontrole epidemií.Během pandemie COVID-19 se Čína nachází ve čtyřech fázích rámce prevence a reakce (prevence, detekce, kontrola a Klíč k úspěchu se ukazuje v léčbě).A prostřednictvím médií a lékařské pomoci šířit čínské zkušenosti do světa.Z mnoha důvodů, jako je náboženství, demokracie, regionální zvyky a mutace virů, však globální epidemie nebyla dobře kontrolována a počet potvrzených případů a úmrtí výrazně vzrostl.
Po vstupu do března 2021, původně postupně stabilizované globální epidemie, kvůli časované bombě v Indii znovu vybuchla!Mimochodem, globální nová koruna byla uvedena do třetí vlny pandemie.Podle informací zveřejněných Světovou zdravotnickou organizací od začátku dubna počet nových případů v Indii téměř lineárně roste a 26. místního času oficiálně překročil 400 000.A s celkovým počtem potvrzených případů 1,838 milionu se stala po Spojených státech druhou nejpostiženější oblastí na světě.

Ale to nejsou všechny případy, protože pozitivita testů také prudce vzrostla a k 26. dubnu dosáhla 20,3 %. To znamená, že se infekce zvýšila.Za předpokladu, že se nezvýšil počet testovaných lidí, velký počet nakažených nemá šanci být diagnostikován.Aktuálně vystavená data jsou pouze špičkou ledovce.

Pandemie nového korunního viru byla vždy Damoklovým mečem visícím nad hlavami lidí a to, co může pandemii účinně zastavit, je detekce.Nový test korunky původně používal platformu molekulární technologie k detekci nukleové kyseliny viru, ale nyní se pomalu mění na použití platformy koloidního zlata k detekci antigenního proteinu viru.Důležitá je skutečná poptávka trhu.
Historie změn v globálním testování nových korunek
Éra detekce nukleových kyselin
Pandemie COVID-19 trvá déle než rok a výzkumná zpráva WHO uvedla, že bude i nadále narušovat základní zdravotnické služby v 90 % zemí.Bez ohledu na to, jak jsou země vyspělé a vyspělé, dříve vybudovaný systém veřejného zdravotnictví a odborné vědecké instituce jen přispěly k brzkému úspěchu.Kompetentní země, jako jsou Spojené státy, Německo a Itálie, investovaly obrovské finanční výdaje do nemocnic se čtvercovými kabinami. Molekulární laboratoř byla postavena za účelem zlepšení detekční schopnosti, přijala účinné strategie zadržování mezi staršími lidmi a efektivně využívala dostatečné kapacity nemocnic.S nárůstem počtu pacientů a plným šířením nového koronaviru je však kapacita nemocnice přetížena.
Rozvinuté země jsou příliš zaneprázdněné, aby se o sebe postaraly samy, zatímco rozvojové země jsou ještě více omezeny vnitrostátními finančními důvody a nejsou schopny provádět včasné univerzální testování.WHO jim poskytuje technickou podporu, virtuální školení, vybavení a zásoby pro zlepšení testovacích schopností po celém světě.Například, když se COVID-19 poprvé objevil, Somálsko nemělo možnosti molekulárního testování, ale do konce roku 2020 má Somálsko 6 laboratoří, které mohou takové testování provádět.
To však stále nemůže splnit cíl důkladného zkoumání všech.V této době se objevují nevýhody detekce nukleových kyselin:

*Náklady jsou obrovské – vysoké náklady na výstavbu laboratoře, školení personálu, laboratorní vybavení, testovací činidla a spotřební materiál.Tyto náklady již zatížily zdravotnické systémy mnoha rozvinutých zemí a země s nízkými a středními příjmy si je nemohou dovolit.

*Operace je složitá a trvá dlouho.Přestože se již objevila molekulární laboratoř POCT, průměrná doba, za kterou konvenční molekulární laboratoř RT-pcr vyprodukuje výsledky, je asi 2,5 hodiny a zprávu je v podstatě nutné získat následující den.

*Laboratoř'Geografická poloha je omezená a nemůže pokrýt všechny oblasti.
*Zvýšit riziko infekce – na jedné straně lékařský personál provádějící test zvýší riziko infekce a laboratorní kontaminace také změní ostatní vzorky na falešně pozitivní a způsobí paniku;na druhou stranu lidé musí chodit do nemocnice, aby provedli účetní testy.Prakticky zvýšený kontakt s pacienty s pozitivní nebo inkubační dobou a zvyšuje se i riziko infekce u zdravých lidí.

Krátká éra testování protilátek
Ve skutečnosti se v raných fázích epidemie každý snažil snížit náklady na testování na COVID-19 a také co nejvíce zjednodušit testovací metody, aby se snížila zátěž zdravotnického personálu.Testování protilátek je proto nejrychlejší detekční metodou, kterou lze na platformě koloidního zlata implementovat.těhotenství.Ale protože test na protilátky je sérologickou imunitní reakcí poté, co je lidské tělo infikováno novým koronavirem, objeví se jako první imunoglobulinová protilátka IgM, která se vytvoří přibližně za 5 až 7 dní;poté se objeví IgG protilátka, která se vytvoří přibližně za 10 až 15 dní.Za normálních okolností jsou IgM protilátky produkovány brzy.Jakmile jsou infikovány, jsou rychle produkovány, udržovány po krátkou dobu a rychle mizí.Pozitivní krevní test může být použit jako indikátor časné infekce.IgG protilátky se tvoří pozdě, přetrvávají dlouho a pomalu mizí.Pozitivní test v krvi může být použit jako indikátor infekce a předchozích infekcí.

Přestože detekce protilátek řeší některé nevýhody detekce nukleových kyselin, trvá určitou inkubační dobu, než se antigen dostane do těla, než se vytvoří IgM a IgG.Během tohoto období nelze v séru detekovat IgM a IgG a nastává období okna.Detekce protilátek by měla být použita pro doplňkové testování nebo kombinované testování nukleových kyselin u podezřelých pacientů s negativními výsledky testu nukleových kyselin.

Vzhledem k tomu, že čistota antigenních surovin dosahuje standardu a produkční kapacita je na místě, začala být detekce antigenu široce používána, protože je stejná jako detekce nukleových kyselin pro detekci nových patogenů koronaviru a neexistuje žádné období okna.

Éra detekce antigenu (profesionální použití).

Po několika propuknutích a mutacích nového koronaviru se z něj může stát virus, který koexistuje s lidmi po dlouhou dobu jako chřipka.Proto se nové produkty pro testování korunkových antigenů staly „novými favority“ na trhu pro jejich snadné ovládání, rychlé výsledky a nízkou cenu.Pro testování výkonu produktu je na začátku vyžadována pouze certifikace CE.Později evropské země postupně přijaly nový test korunového antigenu jako předběžnou screeningovou metodu a výkonnost produktu byla posílena.Lékařská a zdravotnická oddělení Německa, Spojeného království, Belgie, Švýcarska a dalších zemí zavedla první tripartitní laboratoře, které ověřují výkonnost produktů různých výrobců po celém světě a udělují zvláštní schválení.

▼Screenshot německé části pro speciální schválení Bfarm
▼Německý PEI
▼Snímky speciální schvalovací sekce pro belgický rychlý antigenní test (profesionální použití).
Samozřejmě, že detekce nových korunových antigenů může být ve skutečnosti implementována na dvou platformách, jednou je imunochromatografie, což je to, co obvykle nazýváme koloidní zlato, které využívá částice zlata k obalení antigenní protilátky;druhá je imunofluorescence, která využívá latex.Mikrokuličky zapouzdřují antigen a protilátku.Ve srovnání s technologií imunochromatografie jsou náklady na imunofluorescenční produkty vyšší.

1. Pro interpretaci je zapotřebí další fluorescenční čtečka.

2. Zároveň jsou náklady na latexové částice dražší než částice zlata

Kombinace Readeru také zvyšuje složitost ovládání a míru chybné obsluhy, která není pro běžné uživatele tak přívětivá.

Detekce nového korunkového antigenu koloidního zlata se nakonec stane nejekonomičtější volbou na trhu!
Autor: Do Laimeng K