• Facebook
  • linkedin
  • Youtube

V laboratořích PCR existují dva hlavní typy rizik: rizika biologické bezpečnosti a rizika kontaminace nukleovými kyselinami.První poškozuje lidi a životní prostředí a druhý ovlivňuje výsledky testů PCR.Tento článek je o bodech monitorování rizik v laboratoři PCR a odpovídajících úrovních rizika, které vám přinášíme.

1 2

01 Divize laboratoře PCR

1. Molekulárně biologická testovací laboratoř

Podle požadavků článku 1.1 Základních standardů nastavení pro klinické laboratoře pro testování amplifikace genů se laboratoře PCR obecně skládají ze čtyř oblastí: prostor pro skladování a přípravu činidel, prostor pro přípravu vzorků, prostor pro amplifikaci a prostor pro analýzu produktu amplifikace.Pokud je použita metoda fluorescenční PCR v reálném čase, lze oblast amplifikace a oblast analýzy spojit do jedné oblasti;pokud je použit plně automatický analyzátor PCR, lze oblast pro přípravu vzorku, oblast amplifikace a oblast analýzy spojit do jedné oblasti.

3 4

„Sešit pro testování nových nukleových kyselin koronaviru ve zdravotnických zařízeních (zkušební verze 2)“ stanoví, že v zásadě by laboratoře provádějící testování nukleových kyselin na koronaviry měly zřídit následující prostory: prostor pro skladování a přípravu činidel, prostor pro přípravu vzorků, amplifikace a prostor pro analýzu produktu.Tyto tři oblasti by měly být ve fyzickém prostoru na sobě zcela nezávislé a nemůže zde docházet k přímé komunikaci se vzduchem.

5

2. Přípravna vzorků

I když lze vzorky jednoduše připravit v prostoru pro přípravu vzorků, při zpracování složitých vzorků a velkého počtu vzorků je stále vyžadována speciální přípravna vzorků.V přípravně vzorků je vysoké riziko biologické bezpečnosti a kontaminace nukleovými kyselinami.

3. Místnost na zpracování odpadu

Nesprávné zpracování odpadu přinese do laboratoře také obrovská rizika biologické bezpečnosti a kontaminace nukleovými kyselinami.Proto je potřeba místnost na zpracování odpadu pravidelně monitorovat.

02 Místa sledování rizik v laboratořích PCR

Samostatné laboratoře jsou rozděleny na místnost pro přípravu vzorků, prostor pro skladování a přípravu činidel, prostor pro přípravu vzorků, prostor pro amplifikaci a analýzu produktu a místnost pro zpracování odpadu.

Podle typu odběrového místa se dělí na povrchové, přístrojové, vzorkové, monitorovací prostředí a pipety.

Úroveň rizika se pohybuje od nízké po vysokou, od jedné hvězdičky★ po tři hvězdičky★★★.

1. Přípravna vzorků:

6

Používá se pro registraci, přípravu a inaktivaci vzorků a riziko biologické bezpečnosti je nejvyšší.Protože vzorky nejsou extrahovány a amplifikovány, s výjimkou pipet, které často přicházejí do kontaktu se vzorky, je riziko kontaminace nukleovými kyselinami v jiných částech nízké.

7 8

1-4 Odběr vzorků v monitorovacích bodech

12

5-8 Odběr vzorků v místě monitorování

18

9-12 odběr vzorků monitorovacího bodu

1. Prostor pro skladování a přípravu činidel:

22

Používá se pro přípravu skladovacích činidel, dávkování činidel a přípravu amplifikační reakční směsi, jakož i skladování a přípravu spotřebního materiálu, jako jsou zkumavky odstředivky a špičky pipet.V této oblasti neexistuje přímý kontakt se vzorky a žádná pozitivní nukleová kyselina, takže riziko biologické bezpečnosti a riziko kontaminace nukleovými kyselinami jsou nízké.

23 24

13-16 Odběr vzorků v monitorovacích bodech

24

17-22 Odběr vzorků při monitorování
3. Body oblasti přípravy vzorků

26

Používá se k otevření přenášecího válce, inaktivaci vzorku (pokud je to možné), extrakci nukleové kyseliny a jejímu přidání do amplifikační reakční zkumavky atd. Tato oblast může zahrnovat zpracování a otevírání vzorků, riziko biologické bezpečnosti je vysoké a provádí se extrakce nukleové kyseliny a riziko kontaminace nukleovými kyselinami je střední až vysoké.

2526

29 Odběr vzorků v monitorovacích bodech

26

4. Oblast amplifikace a analýzy produktu:

Používá se pro amplifikaci nukleové kyseliny.Tato zóna nezahrnuje zpracování vzorků a riziko biologické bezpečnosti je nízké.Amplifikace nukleové kyseliny je hlavně v této zóně a riziko kontaminace nukleovými kyselinami je nejvyšší.

27 28

38 Odběr vzorků v monitorovacích bodech
5. Místnost na zpracování odpadu:

29

Používá se pro vysokotlaké zpracování vzorků.Biologická bezpečnostní rizika spojená se zpracováním vzorků v této oblasti jsou poměrně vysoká.S produkty amplifikace nukleových kyselin se doporučuje nakládat jako s lékařským odpadem.Vysoký tlak se nedoporučuje a riziko kontaminace nukleovými kyselinami je nízké.

3031

43-44 Odběr vzorků v monitorovacích bodech

03 Realizovat

Tentokrát jsme uvedli 44 monitorovacích bodů.Odhaduje se, že mnoho lidí se musí ptát, zda potřebují udělat tolik bodů?Ano, udělejte to všechno!Navrhuji, abyste nejprve provedli hodnocení rizik ve vlastní laboratoři, které lze provést podle rizika od vysokého po nízké, můžete také společně sledovat stejný typ vzorků nebo si můžete vytvořit plán odběru vzorků pro pravidelné sledování.Stručně řečeno, každá laboratoř si může vytvořit svůj vlastní plán implementace na základě vlastní situace.Největším rizikem pro zkušební laboratoře je ignorování rizik.


Čas odeslání: Červenec-03-2021